月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，在對哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應(yīng)壓差、未有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質(zhì)定期監(jiān)測等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

和世生物科技（重慶）有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。

蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

國家藥監(jiān)局要求黑龍江、重慶、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，有關(guān)?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局已對上述企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進(jìn)行整改。

此次國家藥監(jiān)局的飛行檢查通報，再次暴露出部分化妝品企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理上的嚴(yán)重漏洞，涉及記錄管理、生產(chǎn)環(huán)境、物料控制、質(zhì)量監(jiān)督等多個環(huán)節(jié)。這不僅反映出企業(yè)合規(guī)意識的淡薄，也凸顯了行業(yè)監(jiān)管仍需持續(xù)強化。

1. 企業(yè)責(zé)任缺失，合規(guī)意識亟待加強

從通報內(nèi)容來看，涉事企業(yè)的問題并非偶然，而是系統(tǒng)性管理缺陷的體現(xiàn)。例如，蜜雪兒化妝品公司未按規(guī)定貯存物料、未監(jiān)測工藝用水水質(zhì)，可能直接影響產(chǎn)品安全；和世生物科技未按備案技術(shù)要求生產(chǎn)，涉嫌違規(guī)變更配方；蔻絲芙國際貿(mào)易甚至未履行對委托生產(chǎn)的監(jiān)督責(zé)任，導(dǎo)致質(zhì)量管控形同虛設(shè)。這些問題的存在，說明部分企業(yè)仍抱有僥幸心理，未能真正落實主體責(zé)任。

2. 飛行檢查常態(tài)化，監(jiān)管力度持續(xù)升級

近年來，國家藥監(jiān)局頻繁采用“飛行檢查”這一突擊監(jiān)管手段，有效揭露了企業(yè)的真實運營狀況。這種不提前通知的檢查方式，能夠避免企業(yè)臨時“應(yīng)付”，更能發(fā)現(xiàn)日常管理中的漏洞。此次通報也釋放出明確信號：化妝品行業(yè)的監(jiān)管只會越來越嚴(yán)格，任何試圖蒙混過關(guān)的企業(yè)都將面臨嚴(yán)厲處罰。

3. 消費者權(quán)益保護仍需完善

盡管通報中提及了企業(yè)的違規(guī)行為，但并未說明涉事產(chǎn)品是否已流入市場、是否存在安全隱患，以及消費者如何維權(quán)。建議監(jiān)管部門在未來的通報中增加相關(guān)信息的披露，例如問題產(chǎn)品的批次、銷售渠道及召回措施，以便消費者及時采取行動，避免使用不合格產(chǎn)品。

4. 行業(yè)需引以為戒，推動高質(zhì)量發(fā)展

化妝品行業(yè)與消費者的健康安全息息相關(guān)，任何生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疏漏都可能帶來潛在風(fēng)險。此次被點名的企業(yè)應(yīng)深刻反思，徹底整改，而其他企業(yè)也應(yīng)以此為鑒，加強內(nèi)部質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保從原料到成品的全程可控。

結(jié)語

此次通報是國家藥監(jiān)局強化化妝品安全監(jiān)管的又一舉措，體現(xiàn)了對消費者權(quán)益的高度重視。未來，希望監(jiān)管部門能進(jìn)一步加大處罰力度，完善召回機制，同時推動行業(yè)自律，讓合規(guī)經(jīng)營成為企業(yè)的生存底線。消費者在選購化妝品時，也應(yīng)提高警惕，優(yōu)先選擇信譽良好的品牌，并關(guān)注國家藥監(jiān)局的官方通報，以保障自身權(quán)益。