醫(yī)學(xué)檢驗室是分級診療的大熱話題之一，而從各省市衛(wèi)計委今年以來新批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)名單來看，第三方醫(yī)學(xué)檢驗室也是占比多的，妥妥的醫(yī)療器械產(chǎn)銷大市場！
那么，國家對醫(yī)學(xué)檢驗室有什么樣的基本要求？醫(yī)療器械企業(yè)想要做醫(yī)學(xué)檢驗室的生意，又該從何種設(shè)備著手呢？
（一）基本設(shè)備。
包括冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設(shè)備，應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗項目和工作量相適應(yīng)。
所有檢驗設(shè)備，如生化類分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗設(shè)備應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。
（二）病理診斷設(shè)備。
離心機、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。
至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。
配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備，如PCR室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。
專業(yè)病理設(shè)備包括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞制片設(shè)備、冰凍切片機（可選）、全自動免疫組化染色機等，專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。
（三）信息化設(shè)備。
具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，標(biāo)本管理、報告管理等信息管理系統(tǒng)。
公立醫(yī)院檢驗科或?qū)ⅹ毩⒊鋈?/strong>
值得注意的是，衛(wèi)計委18日下發(fā)的文件還明確了，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，為獨立法人單位，獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批，并鼓勵其形成連鎖化、集團化發(fā)展。
文件鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，及為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供檢查檢驗服務(wù)。
文件還指出，設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等醫(yī)療機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，推進分級診療具有重要作用。
也就是說，衛(wèi)計委文件中的基本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范針對的是作為“獨立法人”存在的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，也即第三方醫(yī)療機構(gòu)，而非現(xiàn)有公立醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科室，或者外包科室。
同時，衛(wèi)計委這一文件，實際上為實行“區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間的檢驗結(jié)果互認(rèn)”提供了技術(shù)和法規(guī)上的保障。
雖然就目前來看，各地新批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗室以企業(yè)或社會資本投建居多，但是有分析認(rèn)為，衛(wèi)計委文件也是在“肢解”公立醫(yī)院，遏制其不合理的擴張，未來公立醫(yī)院的檢驗科室，或也將大量獨立出去。
讓公立醫(yī)院檢驗科成為“獨立法人”，統(tǒng)一了質(zhì)控環(huán)節(jié)，還獨立承擔(dān)法律責(zé)任，更利于推進“檢驗結(jié)果互認(rèn)”。此舉，還能避免患者在不同醫(yī)院就診時做不必要的重復(fù)檢查，以及降低公立醫(yī)院檢驗科的運營成本等等。
總而言之，檢驗科的獨立，對分級診療的推進，以及公立醫(yī)院的去行政化改革，都將具有長遠影響。
不過，與此同時，部分檢驗科醫(yī)生該要擔(dān)任自己會失去編制和“鐵飯碗了”。
