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一 醫(yī)療設備風險分析美國是早立法管理醫(yī)療器械安全的國家,其管理方式廣為世界各國所效仿。美國國會于1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》,授權(quán)FDA管理醫(yī)療設備電氣安全和性能質(zhì)量,以保護公眾健康;后于1990年頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》(SMDA90...
“由于三星首爾醫(yī)院對疫情管理不力,給國民帶來了極大的苦痛和麻煩,我在這里低頭道歉?!崩钤陂F說,特別對已故患者的家屬、正在治療中的患者,以及因為隔離而行動不便的國民深表歉意。今天,極少在媒體公開露面的三星電子副會長李在镕23日在位于首爾的公司總部,就三...
1、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度,是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。2、醫(yī)療設備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。3、醫(yī)療設備的暫定更新年限:電子儀器及光學儀器類為8年,機械類醫(yī)用電器為10年,放射性設備及其它耐用...
現(xiàn)今的社會之下,醫(yī)療器械的推出市場,必須經(jīng)過相關(guān)的體系認證,獲取相應的資格。而目前在個中小型藥械企業(yè)中,如何轉(zhuǎn)型?首先需要進行資質(zhì)認證,同時解決幾個在轉(zhuǎn)型道路上會遇到的幾個重點問題。下面道恒醫(yī)療為您娓娓道來。新版醫(yī)療器械GMP認證規(guī)定:1、自2014...
經(jīng)過數(shù)周的討論、思考,歐洲理事會終同意通過了醫(yī)療器械和體外診斷器械(IVD)新法規(guī)提案的普遍方法(general approach)。屆時,歐盟醫(yī)療器械立法進程再進一步在歐盟,立法進程是首先由歐盟委員會(European Commission, EC...
創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟增長的重要動力,也是《中共中央國務院關(guān)于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》的戰(zhàn)略部署。為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,2014年3月,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(以下簡稱《特別審批程...
醫(yī)患之間的沖突和矛盾,在醫(yī)院經(jīng)營管理和發(fā)展壯大中誰都想早點避開,或者躲得越遠越好,然而老天往往不夙人愿,也不會遵循你主觀期望來行事,該來的危機總歸會來,那么,在醫(yī)院真正遇到危機問題時,應該如何妥善處理呢?一、 建立健全醫(yī)院危機管理組織體系醫(yī)院應設立高...
想要找到一家好的餐廳,可以通過大眾點評類似的網(wǎng)站查看在線評論。想要找到一位好醫(yī)生,居然也可以通過大眾點評來查看在線評論了。在美國,越來越多的醫(yī)生點評網(wǎng)站涌現(xiàn)出來,在這些網(wǎng)站,人們可以像點評一頓壽司或者一次理發(fā)一樣來評價醫(yī)生的業(yè)務水平。據(jù)悉,美國目前大...
古人有“不為良相則為良醫(yī)”的志向,也有“大醫(yī)精誠,醫(yī)者仁心”的覺悟,所以對他們來說,選擇學醫(yī)的理由可能更加純粹。今天的我們無論是因為家庭背景而學醫(yī),還是因為治病救人而學醫(yī),有一點是可以肯定,是自古以來都一樣的,那就是學醫(yī)是一個艱苦的過程。我們今天看到...
在國內(nèi),通常我們無一不是人手一本病歷,等到身體確實不舒服了才會上醫(yī)院,排隊看醫(yī)生。而在美國,病人的醫(yī)療檔案,是直接存在每一個人的“家庭醫(yī)生”那里的??床豢床。裁磿r候看病,該不該看病,不僅只是掌握在病人手中,同時也掌握在看診醫(yī)生手中。造成這種差異的根...