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經(jīng)過數(shù)周的討論、思考,歐洲理事會終同意通過了醫(yī)療器械和體外診斷器械(IVD)新法規(guī)提案的普遍方法(general approach)。屆時(shí),歐盟醫(yī)療器械立法進(jìn)程再進(jìn)一步在歐盟,立法進(jìn)程是首先由歐盟委員會(European Commission, EC...
現(xiàn)今的社會之下,醫(yī)療器械的推出市場,必須經(jīng)過相關(guān)的體系認(rèn)證,獲取相應(yīng)的資格。而目前在個(gè)中小型藥械企業(yè)中,如何轉(zhuǎn)型?首先需要進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證,同時(shí)解決幾個(gè)在轉(zhuǎn)型道路上會遇到的幾個(gè)重點(diǎn)問題。下面道恒醫(yī)療為您娓娓道來。新版醫(yī)療器械GMP認(rèn)證規(guī)定:1、自2014...
1、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度,是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。2、醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用...
“由于三星首爾醫(yī)院對疫情管理不力,給國民帶來了極大的苦痛和麻煩,我在這里低頭道歉?!崩钤陂F說,特別對已故患者的家屬、正在治療中的患者,以及因?yàn)楦綦x而行動不便的國民深表歉意。今天,極少在媒體公開露面的三星電子副會長李在镕23日在位于首爾的公司總部,就三...
一 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析美國是早立法管理醫(yī)療器械安全的國家,其管理方式廣為世界各國所效仿。美國國會于1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》,授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備電氣安全和性能質(zhì)量,以保護(hù)公眾健康;后于1990年頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》(SMDA90...
1.兩性霉素需要用糖水慢點(diǎn),快了很容易反應(yīng)的,用之前好先用地米等抗過敏藥;2.喹諾酮類藥物慎用與癲癇患者;3.卡馬西平很容易引起頭暈,平衡障礙的副作用,要密切觀察及時(shí)停藥;4.帕金森病患者禁用氟哌啶醇;5.氯硝西泮和苯妥英鈉都可引起共濟(jì)失調(diào);6.促腦...
1 醫(yī)療設(shè)備購置流程設(shè)備申購 → 設(shè)備計(jì)劃制定 → 競價(jià)談判 → 合同簽訂 → 設(shè)備考察 → 合同執(zhí)行 → 入庫調(diào)撥2 醫(yī)療設(shè)備維修流程當(dāng)醫(yī)療設(shè)備損壞時(shí),該如何進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維修?設(shè)備維修首先...
隨著前些年國家開放民間資本投資醫(yī)療行業(yè),在早些年莆系醫(yī)療通過對國家公立醫(yī)院某些缺乏或不重視科室病種的深耕細(xì)作,取得的很大的發(fā)展和效益。醫(yī)院品牌的建立成為醫(yī)院經(jīng)營的主要目的。隨后中國民營醫(yī)院進(jìn)入井噴式發(fā)展,靠著人性化服務(wù)和較低醫(yī)療成本在醫(yī)療蛋糕上美美的...
近年來,我國醫(yī)療器械市場需求旺盛,已成為健康產(chǎn)業(yè)中深受資本市場青睞的一個(gè)投資熱點(diǎn)領(lǐng)域。值得關(guān)注的是,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心日前發(fā)布了《中國健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(2015版)》(以下簡稱“藍(lán)皮書”),通過翔實(shí)的數(shù)據(jù)勾勒了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,并樂觀預(yù)測:...
一位患者到傳說中的免費(fèi)醫(yī)院,廣播提示:”您好!您不需要掛號、排隊(duì)!”患者說感覺眼睛看不清楚,廣播提示患者上二樓:”您好!這里是與眼科有關(guān)的全部儀器設(shè)備,您可以免費(fèi)使用!”患者大喜,眼睛貼上去,結(jié)果自動打印出來。患者抱著厚厚一沓結(jié)果:”這尼瑪結(jié)果是有了...